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의약품은 개발에 천문학적인 돈이 들어가기 때문에 특허가 출원일로부터 20년동안 보장이된다. 이 특허가 만료되면 해당 업체 뿐만 아니라 다른 제조업체들이 Copy약을 생산하고 판매할 수 있게 된다(=제네릭의약품). 그러면 2020년 전 후로 특허가 만료된 의약품에 대해 알아보자. 1. 휴미라 (Humira (adalimumab 아달리무맙) : 류머티스 관절염, 건선 및 기타 자가면역 질환을 치료하는 데 사용되는 생물학적 휴미라의 특허는 2018년 유럽에서 만료되었으며 2023년 미국에서 만료될 예정이다. 2. 엘리키스 (Eliquis (apixaban 아픽사반) : 혈전을 예방하기 위해 사용되는 항응고제이다. 엘리키스의 특허는 2023년 미국에서 만료될 예정이다. 3. 자렐토 (Xarelto (rivaro..

약전에서는 %RSD를 구해야할 일이 많다. %RSD를 구하기 위해서는 먼저 평균과 표준편차(standard deviation)를 알아야한다. 1. 평균(Average) : 평균은 데이터 집합의 평균 값이다. 데이터 집합의 모든 값을 합산하고 총 값 수로 나누어 계산됩니다. 예를 들어, 데이터 집합 {1, 2, 3, 4, 5}가 있는 경우 평균은 (1+2+3+4+5)/5 = 3.0이다. 엑셀에서의 함수는 = average(집합전체) 이다. 2. 표준 편차(Standard deviation) : 표준 편차는 데이터 집합의 산포 또는 변동성에 대한 측도이다. 데이터 집합에 속해있는 각각의 값이 평균과 얼마나 다른지 알려준다. 표준 편차가 작으면 데이터들이 평균 주위에 가깝게 군집화되어 있음을 나타내고, 표준 ..

미결정 셀룰로오스(MCC,Microcrystalline cellulose)는 101과 102가 있다. 두 원료 모두 제약, 식품, 화장품 산업에서 첨가제(Excipient)로서 널리 사용되는 두 가지 등급의 MCC이다. 101과 102이 주요 차이점은 다음과 같다. 1. 입자 크기와 압축성에서 차이가 있다. - 입자크기 : MCC 101 MCC 102 2. 입자 크기와 압축성이 다르면 어떤 특성을 가질까? : 입자 크기가 작은 MCC 101은 빠르게 용해되는 정제와 같이 더 높은 수준의 압축을 필요로 하는 정제 제형에 사용하기에 더 적합하다. 반면에, MCC 102는 입자 크기가 더 크고 압축성이 낮아 지속 방출 태블릿(sustained-release t..

10N 수산화암모늄 용액 100 mL를 제조 방법은 아래와 같다. 1. 필요한 수산화 암모늄의 양을 계산한다. : 10N 수산화암모늄은 용액 1L당 10몰(M)의 수산화암모늄을 포함하는 것을 의미한다. 수산화암모늄은 몰농도와 노르말 농도가 같기 때문이다. 용액 100 mL에 필요한 양을 계산하려면 다음 공식을 사용한다. * (Molarity(mol/L)x 분자량 x 부피(L) = 질량(g) 수산화 암모늄의 분자량은 35.05 g/mol이다. 이 내용을 대입해보면 = 10mol/L x 35.05 g/mol x 0.1 L = 35.05 g 2. 수산화암모늄 35.05g을 측정한다. 3. 물 적당량에 수산화암모늄을 넣고 완전히 녹을 때까지 저어준다. 4. 물을 더 넣어 용액의 최종 부피를 100mL로 만든다...

10N 수산화나트륨(NaOH) 용액을 만들기 위해서는 NaOH의 분자량과 용액의 밀도를 알아야 한다. - NaOH의 분자량은 40 g/mol이다. - 10N NaOH 용액의 밀도는 약 1.333 g/mL이다. * 10N 수산화나트륨 용액 만드는 방법 1. 10N 용액에 필요한 NaOH 몰 수를 계산한다. 수산화나트륨은 노르말농도와 몰농도가 동일하다. 따라서 10N = 용액 1리터당 10몰의 NaOH 이다. 10N NaOH 용액 1리터를 만들기 위해서는 10몰의 NaOH가 필요하다. 2. 필요한 NaOH의 질량을 계산한다. 10몰 x 40g/mol = 400g의 NaOH 이때 pellet (펠렛)형태의 수산화나트륨을 사용한다. 3. 부피 플라스크(volume flask)에 약 800 mL의 정제수를 넣는다..

제약 회사들은 여러 가지 이유로 미결정 셀룰로오스(Microcrystalline cellulose, MCC)를 사용한다. 1. 미결정셀룰로오스는 무엇인가? MCC는 나무, 면 등 식물성 섬유에서 얻은 셀룰로오스를 고온·압력으로 가공해 만든 미분말 섬유 소재이다. 형태는 흰색의 결정성 가루이다. 2. 제약회사에서는 미결정셀룰로오스를 왜 사용하는가? 1) MCC는 알약(내용고형제, 경구제)을 더 적합하게 만드는 데 도움을 주는 형태로 사용된다. MCC는 압축성이 뛰어나 알약 형태로 압축이 용이한 것으로 알려져 있다. 2) MCC는 그 특성이나 안전성을 향상하기 위해 약물에 첨가되는 물질인 Excipient로 사용된다. MCC는 독성이 없고 고압 하에서 안정적으로 유지되기 때문에 대표적인 의약품 Excipie..

수산화나트륨(NaOH,sodium hydroxide)은 화학적 화상과 접촉 시 심각한 피부 자극을 일으킬 수 있는 매우 부식성이 높은 물질이다. 실수로 피부에 수산화나트륨이 묻었을 경우 즉각적인 조치를 취해 피해를 최소화하는 것이 가장 중요하다. 1. 물로 씻어라. 환부를 흐르는 많은 양의 차가운 물로 최소 20분 동안 헹궈야한다. 피부에 남아있는 수산화나트륨을 최대한 씻어내는 것이다. 2. 옷, 반지, 팔찌등을 제거한다. 수산화나트륨과 접촉했을 가능성이 있는 옷이나 반지 팔찌 등을 바로 제거한다. 3. 계속 아플 경우 병원에 가야한다. 세척 후에도 환부가 타거나 통증이 있는 경우 즉시 의사의 진료를 받아야한다. 수산화 나트륨으로 인한 화학적 화상은 매우 심각할 수 있으며 치료가 필요할 수 있습니다. 4..